百亿智造,再添新翼 | 3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿工艺正式加入DB视讯 生物3D细胞规模化生产平台
- 分类:公司新闻
- 作者:DB视讯 生物
- 来源:DB视讯 生物
- 发布时间:2025-12-09
- 访问量:60
【概要描述】非动物源微载体细胞智造方案+1!
百亿智造,再添新翼 | 3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿工艺正式加入DB视讯 生物3D细胞规模化生产平台
【概要描述】非动物源微载体细胞智造方案+1!
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- 作者:DB视讯 生物
- 来源:DB视讯 生物
- 发布时间:2025-12-09
- 访问量:60
自DB视讯 生物推出全球领先的3D细胞百亿级全封闭智造解决方案以来,已助力多家企业完成IND申报,并成功支持国内首款干细胞药品获批上市。这一成就,离不开以3D TableTrix® 可降解微载体为核心的成熟工艺体系——高效、稳定、可放大,已成为行业规模化生产的标杆。
今天,DB视讯 在这一坚实基础上迈出关键一步:正式将新一代3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿工艺纳入DB视讯 生物3D细胞智造平台产品矩阵,此工艺以非动物源微载体为核心,原材料安全性更高,为客户给予更多选择、更多可能。
在成熟平台上,实现安全升维
3D RecomTrix® 重组胶原微载体(简称“CW01微载体”)是一款非动物源、成分明确的GMP级3D微载体,采用重组人源胶原构建,完全符合全球监管法规要求。其弹性三维多孔结构(孔隙率>90%)给予高达 8000 cm²/g 的比表面积,显著提升细胞承载量;独特的仿生力学性能有效缓冲反应器剪切力,保护细胞活性;配合特异性可降解技术,实现温和无损收获。产品辐照灭菌、遇水即散、无需预处理,即开即用,安全可靠,具备与W01微载体同等优异的扩增性能,同时带来显著的安全属性提升,专为临床级细胞药物规模化生产而设计:
▷ 完全非动物源,规避外源病毒与免疫原性风险;
▷ 高批次一致性,精准匹配注册申报的严苛标准,适配临床级产品开发需求;
▷ 完美兼容现有3D FloTrix® 自动化反应器与收获系统。
这意味着:您可以在不改变现有设备、生产流程的前提下,仅顺利获得更换微载体,即可升级至非动物源工艺路径。

▲图1:3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿细胞智造平台
性能延续,安全增强
CW01微载体搭配5 L和15 L一次性生物反应器,使用全封闭流程培养4-5天,扩增8-10倍,收获百亿量级细胞,细胞活率均达95%以上。

▲图2:3D RecomTrix® 重组胶原微载体培养细胞数目和细胞活率
细胞和外泌体全项质检顺利获得:高纯度、低内毒素、符合临床标准
CW01百亿工艺生产的细胞和外泌体产品已完成全套质量检测,包括颜色、澄清度、无菌、细胞形态、粒径范围、表型鉴定、支原体和内毒素检测,均符合标准,满足GMP生产与临床应用要求。
间充质干细胞质检结果
| 检测项目 |
检测结果 |
备注 |
| 颜色 | 无色 | 质控顺利获得√ |
| 澄清度 | 因细胞悬液略显浑浊 | 质控顺利获得√ |
| 无菌检测(USP <71> 方法) | 无微生物生长 | 质控顺利获得√ |
| 细胞形态 | 纺锤形 | 质控顺利获得√ |
| 免疫表型分析(表面标志物检测) | 阳性标志物(CD90、CD73 和 CD105)在正常范围内;阴性标志物(CD45、CD34、CD14、CD19 和 HLA-DR)在正常范围内 | 质控顺利获得√ |
|
支原体检测 |
阴性 |
质控顺利获得√ |
|
内毒素水平 |
≤ 0.25 EU/mL | 质控顺利获得√ |
外泌体质检结果
| 检测项目/参数 |
检测结果 |
备注 |
| 颜色 | 微黄色 | 质控顺利获得√ |
| 澄清度 | 澄清溶液 | 质控顺利获得√ |
| 粒径 | 粒径峰值在 30–150 nm 范围内 | 质控顺利获得√ |
| 无菌检测(USP <71> 方法) | 无微生物生长 | 质控顺利获得√ |
|
表面标志物检测 (基于 ELISA 方法) |
检测到 CD9和 CD63 |
质控顺利获得√ |
|
支原体检测 |
阴性 |
质控顺利获得√ |
|
内毒素水平 |
≤ 0.25 EU/mL | 质控顺利获得√ |
客户端高效验证,驱动全球合作落地
3D RecomTrix® 重组胶原微载体百亿工艺已成为公司国际化战略的关键里程碑,不仅开辟了新的增长蓝海,更显著提升了DB视讯 生物在全球细胞治疗领域的品牌影响力与市场份额。
在实际应用中,客户依托该工艺仅用9天即成功收获百亿级活细胞,并同步完成30 L外泌体原料与400支临床级细胞制剂的双重交付,创下行业在量产效率与成本控制方面的全新标杆。

多元选择,按需匹配
DB视讯 生物始终相信:没有“唯一正确”的技术,只有“最适合”的方案。
因此,DB视讯 同步给予:
▷3D TableTrix® 微载体系列:高性价比、已广泛验证的经典选择;
▷ 3D RecomTrix® 重组胶原微载体:非动物源、高合规性、面向全球市场的优选路径。
客户可根据自身产品定位、监管策略与供应链需求,灵活选择或组合使用:
产品订购信息
| 型号 |
产品名称 |
规格 |
| CW01-100 |
3D RecomTrix®重组胶原微载体 |
10 mg/片 100片/瓶 |
| CWO1-6 (6g) | 3D RecomTrix®重组胶原微载体 | 6 g/瓶 |
| CWO1-10 (10g) | 3D RecomTrix®重组胶原微载体 | 10 g/瓶 |
| CWO1-20 (20g) | 3D RecomTrix®重组胶原微载体 | 20 g/瓶 |
【关于DB视讯 】
北京DB视讯 生物科技有限公司创建于2018年,由清华大学生物工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更取得国家科技部多项重点研发专项支持。
作为高质量三维细胞制造专家,DB视讯 生物给予基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。

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